Ces mises en garde sont basées sur les effets secondaires observés dans les essais cliniques avec des doses de 200 mg ou plus. Le modafinil a été approuvé pour la première fois par la Food and Drug Administration des États-Unis en 1998. Ajuster la dose en fonction de la concentration plasmatique et de la réponse clinique. Des études réalisées chez l'homme ont montré que le modafinil peut augmenter l'éveil et diminuer la somnolence lorsqu'il est pris au milieu de la nuit, cette action est plus efficace avec 500 mg pris vers minuit. Il a d'abord été approuvé par l'agence de santé française ANSM dans les années 1970, puis approuvé par la FDA aux États-Unis en 1998.
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Il a Г©galement Г©tГ© dГ©montrГ© que le modafinil inhibe les rГ©cepteurs alpha 2-adrГ©nergiques dans le cerveau. Chez l'homme, le modafinil agit sur le systГЁme nerveux central pour amГ©liorer l'Г©veil. Le mГ©canisme d'action du modafinil est actuellement mal connu. Une revue systГ©matique de 2010 de 19 essais publiГ©s a rГ©vГ©lГ© qu'il Г©tait efficace pour le traitement de la somnolence associГ©e Г la narcolepsie avec ou sans cataplexie, mais qu'il Г©tait moins efficace pour le trouble dГ©pressif majeur et la dГ©mence. D'autres incluent des contre-indications Г utiliser pour le glaucome, l'Г©tat de mal Г©pileptique, les troubles psychiatriques et certains mГ©dicaments, ainsi que des antГ©cГ©dents de schizophrГ©nie ou de trouble psychiatrique dans la famille immГ©diate.